金屬清除劑 - SiliaMetS®
篩選合適的金屬清除劑:
1、 選擇合適的溶劑溶解樣品,然后直接將套裝中每種清除劑加入各個樣品。
2、 摸索階段,要求在室溫下攪拌至少1個小時。
3、 清除的效果可以通過溶液的顏色大致判斷,清除劑起作用之后,溶液變淺,而清除劑顏色加深。假如遇到這樣的情況:套裝中的清除劑都不能使樣品明顯去色,可以嘗試更改以下條件:增加時間;增加清除劑的用量;提高溫度。
4、 清除結(jié)束,將清除劑過濾掉,為保證API的回收率要對金屬清除劑進(jìn)行清洗,然后濃縮洗滌的溶劑。
5、 檢測樣品中的金屬殘留量,確定最有效的清除劑。
也可以將清除劑裝填在SPE柱管中,按照SPE或者flash的方法使用。
去除所有形式(散裝、預(yù)填充、流動)、任何規(guī)模(從實驗室到生產(chǎn))的金屬雜質(zhì))
什么是 SiliaMetS 金屬清除劑?
SiliaMetS 金屬清除劑是功能化硅膠,設(shè)計用于反應(yīng)和結(jié)合金屬絡(luò)合物。方案中概述了使用清道夫的過程
為了有效,金屬清除劑需要從反應(yīng)混合物中去除各種氧化態(tài)金屬的能力和固有功能。例如,在鈀金屬催化反應(yīng)完成后,反應(yīng)中所含的金屬殘留物可以同時存在于 Pd(0) 和 Pd(II) 中。
優(yōu)勢和特點
- 無浸出
無金屬清除劑對API污染
- 純度非常高 每
件 SiliaMetS 產(chǎn)品都經(jīng)過非常嚴(yán)格的質(zhì)量控制,以便為客戶提供無默認(rèn)產(chǎn)品并確保 100% 滿意
- 高選擇性 原料藥
的總回收率
- 廣泛的金屬親和力(各種氧化態(tài))
對各種金屬催化劑都是有效的
- 即使在室溫下也能快速動能
- 成本效益 每克金屬清除成本
低 溶劑使用
量少
- 溶劑兼容性
可用于任何溶劑,水性(pH 2 至 12)和有機溶劑
- 新技術(shù)兼容性
適用于微波合成儀和流動化學(xué)
- 出色的穩(wěn)定性(熱力和機械性)
與頂置攪拌配合良好
可以承受非常高的溫度
- 易用性和可擴(kuò)展性
無膨脹或靜電荷
從簡單的過濾
中輕松取出 可從毫克級擴(kuò)展到數(shù)噸級
- 靈活的規(guī)格
,可用于 SiliaSep 和 SiliaPrep 濾芯
- 可控裝載 一致且準(zhǔn)確的裝載
確保了批次間的可重復(fù)性
- 大批量供應(yīng),大批量
加工,始終有庫存
SiliaMetS 用于金屬去除
近年來,與快速將候選藥物推向市場相關(guān)的時間壓力增加了從先導(dǎo)優(yōu)化轉(zhuǎn)移到早期放大的過渡金屬催化反應(yīng)的數(shù)量。去除反應(yīng)后金屬殘留物已成為制藥行業(yè)的一個主要問題。采用傳統(tǒng)方法(色譜、活性炭、蒸餾等)從殘留金屬催化劑中提純原料藥,往往會帶來成本高、時間損失大、效率低、原料藥收率低等問題。為了克服這些局限性,SiliCycle開發(fā)了SiliaMetS金屬清除劑,這是一系列產(chǎn)品,極大地改變了化學(xué)家純化API的方式。
二氧化硅基金屬清除劑已被證明是所有其他方法的首選純化方法,來自不同行業(yè)的幾家公司都在使用它們。查看我們的案例研究,了解滿意的客戶。Silia MetS具有與聚合物相比的二氧化硅基質(zhì)優(yōu)勢(無溶脹、更通用的溶劑相容性、更高的機械和熱穩(wěn)定性、易于擴(kuò)展的應(yīng)用以及不同規(guī)格的產(chǎn)品(SPE、閃存盒和散裝)等),結(jié)合SiliCycle在接枝技術(shù)方面的專業(yè)知識,SiliaMetS是去除金屬的解決方案,不會污染候選藥物。SiliaMetS 具有高度選擇性,為金屬清除提供了一種具有成本效益的替代方案。
與新技術(shù)的兼容性
SiliaMetS 在流動化學(xué)中的應(yīng)用
在流動化學(xué)應(yīng)用中,SiliaMetS 也可以實現(xiàn)金屬清除。只需將SiliaMetS放入隨流動系統(tǒng)配套的固相反應(yīng)器(如Syrris Asia®固相化學(xué)反應(yīng)器)中,然后讓待純化的溶液在這些反應(yīng)器內(nèi)流動。可以將多個反應(yīng)器串聯(lián)放置,并加熱反應(yīng)器以獲得最佳清除條件。
SiliCycle還提供SiliaMetS E-PAK 徑向固定床濾芯,用于流動金屬純化。
微波中的SiliaMetS
使用SiliaMetS去除金屬也可以在微波照射下使用,在幾分鐘內(nèi)提供出色的清除效率。只需將清除劑和溶解在微波管內(nèi)合適溶劑中的API混合,然后使用適當(dāng)?shù)膮?shù)設(shè)置系統(tǒng)。通常,5 分鐘足以清除所有殘留金屬。
法規(guī)信息
多年來,SiliaMetS 金屬清除劑被 GMP 制藥、生物技術(shù)和精細(xì)化工行業(yè)以及合同研究和制造組織用于試點計劃。他們進(jìn)行了自己的分析,證明SiliaMetS金屬清除劑可以安全地使用,而不會因浸出二氧化硅支持的產(chǎn)品而影響材料的純度。
因此,SiliCycle致力于高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并始終希望提供默認(rèn)的免費產(chǎn)品。在此過程中,所有產(chǎn)品均在符合 ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的工廠中制造,并經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制。每批產(chǎn)品都需要符合要發(fā)布的質(zhì)量規(guī)格,并保留每批樣品以備后續(xù)分析。
需要特定的監(jiān)管文件?SiliCycle可以與您合作,滿足您的要求,并為您提供定制的監(jiān)管文件,其中包括符合您需求的特定分析測試。
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